悉尼商场持刀袭击事件中受伤中国公民无生命危险
这些大公司包括吉利德科学公司,强生公司,辉瑞,德国的勃林格殷格翰公司,日本武田制药,法国的Servier。
但他自己的药Xcytrin却等不到被批准的这一天。图:Dr. Richard A. Miller 故事需要从这位前CEO理查德-米勒博士(Richard A. Miller)说起。
在2005年临床试验结果不好,股价一路走低的时候,他没有退却,而是加大收购。在新药研发行业,首席医疗官是个非常重要的角色,轻易不会更换。在取得Pharmacyclics的主导权后,鲍伯成立了一个9人组专家委员会来咨询是否继续Xcytrin的试验。而这个药的开发速度比很多分析师预计得还要快。这时迎来了下半场另外一个标志性人物鲍伯-丹根(Robert W.Duggan,他喜欢别人叫他Bob)。
但从这次收购这些药的排名来看,显然理查德-米勒博士是看重HDAC和Factor VIIa药的。隔年2011年5月在ASCO年会上Imbrutinib在1b/2期治疗慢性淋巴白血病(CLL)的数据已经表现不错。同时,以生物资源为依托,形成从资源到科研到产业的全贯穿、全覆盖模式,实现大资源、大数据、大科学、大产业的整合与应用。
2015年1月,美国总统奥巴马在国情咨文演讲中谈到人类基因组计划所取得的成果,并宣布新的项目— 精准医疗计划。测序工厂:100多台测序仪24小时运行基因国库听上去很高大上,但汪建把基因学研究与产业化应用,自嘲为一件很俗的事,我们是贪生怕死,就是想先天下之乐而乐。在汪建眼里,超过一半的疾病,都可以通过基因测序得以提前防范和管理。2008年从华师生物系毕业的他,操作起这些外人看不懂的机器来如鱼得水。
国家基因库负责人曾有一个形象的形容。未来,你可以把你的血液、细胞、尿液、meta、DNA、RNA存在这里,动植物、海洋、微生物组织也会存起来。
与此同时,生物信息数据库将储存与样本相关的所有数据,包括基因组、转录组、蛋白组学、表型数据,高性能计算储存集群系统则作为信息化平台支撑。偶尔从门口经过的人也许无法想象,这些数据有一天会完全改变他的生活。精准医疗计划在时间上是承接人类基因组计划,在本质上是对现行的以药物治疗为主体的医疗进行改革。北山道136号,几栋白色的建筑并不起眼。
如果是肿瘤基因检测,浓度则为几十纳克。基因测序究竟如何锁定疾病?生物科学博士、华大基因总部办公室主任杨碧澄给出一个形象描述:一个D N A的正常表达可以理解为一段文字,如果该文字中出现一个错别字,可能就失去其正确意义。2002年4月5日,《科学》杂志以14页的篇幅发表了华大基因《水稻(籼稻)基因组的工作框架序列图》,封面是秀美的云南红河哈尼梯田。第一类是针对遗传出生缺陷的产前检测,第二类是病毒和细菌的基因检测,如艾滋病、埃博拉、SA RS、结核病等,通过基因测序也能找出元凶。
1999年,哥本哈根大学的遗传学博士杨焕明、华盛顿大学的汪建和于军等四人自作主张,以中国代表的身份,向人类基因组计划提交注册申请。正在建设的国家基因库,建筑外形基本参照庞大的哈尼梯田,分两期建设,目前一期基本完工,样本量已达840万份。
一管血液、一截头发、一口唾液……一份基因样本抵达实验室后,首先被陈城超的同事接收确认,录入信息系统。那时还没有电子屏幕,只能挂起一张10米长3米高的基因图,每天有人拿着笔和尺子在上面一点点填充。
把你个人的东西存在基因库里,我们才是真正的‘国库这条新闻标题之所以用Former Pharmacyclics CEO而不是用这个前CEO的名字,想来也是为吸引眼球引起关注吧。初了血癌领域,还在尝试自免疫疾病例如风湿性关节炎(RA),狼疮(Lupus)。那今天故事会就借这条新闻来讲讲Pharmacyclics的历史,里面充满着跌宕起伏的曲折故事。Lori KunkelImbrutinib这个药在药效和安全性上都是非常优异的。后来潘峥婴博士海归到北京大学任教。
用我们中国话来说那是雪中送炭。也有人对这位Pharmacyclics前CEO的过去经历感兴趣。
这些都预示着2012年将开始大规模的3期临床试验。后来还在斯坦福大学医学院的癌症生物学和免疫学中心做研究科学家。
作为改善这家公司恶化的财政状况以及筹集新的资金继续临床试验的努力之一。无论如何是令人景仰的成功典范。
在2005年临床试验结果不好,股价一路走低的时候,他没有退却,而是加大收购。在成立公司的第一个10年里,Pharmacyclics在搞几个加强癌症放射疗法和化疗疗法的增敏剂,不温不火的也没有成功。一度估计最高年度销售可达60亿美元。2014年2月批准治疗复发性慢性淋巴白血病。
用我们中国人的评价是最高学历-高中。90年代中期随着东欧社会主义国家解体浪潮,他还在东欧开了一家叫做Metropolis Media的媒体公司帮助这些社会主义国家转型到资本主义。
从2011年到2013年初,Lori为Pharmacyclics建立了完整的临床开发队伍,整体制定了Imbrutinib临床开发战略步骤。这钱虽然不多,还不够一个月的花费,但也算是在这家公司最危难最低潮的时候给予的支持。
2003年年底FDA给予这个药快速审批通道(Fast Track Designation),股价当天就涨了40%多。2006年, 2007年,和2008年股价还是一直走低,甚至都少于$1被纳斯达克警告撤市,他仍然持续的购买Pharmacyclics的股票。
这样Imbrutinib就成为第一批享受此等审阅优惠的药物,大大节省了临床开发和新药审批时间和金钱。这几个买来的都是全新化合物,意味着都是相关类别的第一个药,能够有新的探索拥有别家公司没有的全新经验。并称她为天才(Genius)。2013年他离开Calistoga Pharmaceuticals, 在离Pharmacyclics总部Sunnyvale不远的San Bruno创建新公司Acerta Pharma。
到2008年2月时,公司被迫裁员40%以节省开支来继续推进从Celera购买的候选药物的临床试验。2015年1月批准华氏巨球蛋白血症(Waldenstroms Macroglobulinemia)。
他们都是这个时代优秀的人物,同时在这个故事里,成为一段传奇。理查德-米勒不仅是位科研人员,也积极投身这股浪潮成为一名有经验的企业家。
同时这个小小的投资也给中国人很正面的影响。授权他们用Factor VIIa抑制剂药PCI-27483在癌症领域外做试验从而取得500万首付和另外5500万里程碑收益。
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